标准编号：YY/T 0616-2007
标准名称：一次性使用医用手套生物学评价要求与试验
英文名称：Medical gloves for single use—Requirements and testing for biological evaluation
发布部门：国家食品药品监督管理局
起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心
标准状态：现行
发布日期：2007-07-02
实施日期：2008-03-01
标准格式：PDF
内容简介
本标准规定了一次性使用医用手套生物学安全性评价的要求，给出了标示和手套包装的要求以及所用试验方法的信息。本标准还包括用于可溶出蛋白质和过敏原测定的免疫学试验方法综述。
