标准编号：YY/T 1302.2-2015
标准名称：环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求 第2部分：微生物要求
英文名称：Physical requirements and microbiological performance of ethylene oxide sterilization-Part 2:Microbiological aspects
发布部门：国家食品药品监督管理总局
起草单位：
标准状态：现行
发布日期：2015-03-02
实施日期：2016-01-01
标准格式：PDF
内容简介
本标准适用于医疗器械及其它相关产品或材料的环氧乙烷灭菌过程。
本标准规定了环氧乙烷灭菌微生物方面的相关要求，为生产企业对环氧乙烷灭菌的过程参数的开发与控制提供了指导，也为相关生产过程的质量控制和监管工作提供了理论依据。
本标准规定了环氧乙烷灭菌微生物方面的相关要求，为生产企业对环氧乙烷灭菌的过程参数的开发与控制提供了指导，也为相关生产过程的质量控制和监管工作提供了理论依据。
