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医药行业标准(YY)

YY/T 1449.3-2016 心血管植入物人工心脏瓣膜 第3部分:经导管植入式人工心脏瓣膜

  本标准规定了在有足够科学和临床数据支持下经导管瓣膜的操作条件和性能要求。本标准适用于所有预期将经导管瓣膜植入到人体心脏中的器械。包括,标准网,标准分享网,标准下载网,免费标准网,标准信息网,国家标准网 ...

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YY/T 1451-2016 脑利钠肽和氨基末端脑利钠肽前体检测试剂(盒)(定量标记免疫分析法)

  本标准规定了脑利钠肽和氨基末端脑利钠肽前体检测试剂(盒)(定量标记免疫分析法)的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和,标准网,标准分享网,标准下载网,免费标准网,标准信息网,国家标准网 ...

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YY/T 1452-2016 干式血液细胞分析仪(离心法)

  本标准规定了干式血液细胞分析仪(离心法)的术语和定义、组成、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于对,标准网,标准分享网,标准下载网,免费标准网,标准信息网,国家标准网 ...

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YY/T 1454-2016 自我检测用体外诊断医疗器械基本要求

  本标准规定了自我检测用体外诊断医疗器械的基本要求,以满足自测用体外诊断医疗器械的安全性以及制造商预期的用途。本标准不适用于自测用体外,标准网,标准分享网,标准下载网,免费标准网,标准信息网,国家标准网 ...

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YY/T 1455-2016 应用参考测量程序对酶催化活性浓度赋值及其不确定度评定指南

  本标准规定了应用参考测量程序对酶催化活性浓度赋值及其不确定度评定的方法。本标准适用于体外诊断系统的参考测量实验室应用参考测量程序对酶,标准网,标准分享网,标准下载网,免费标准网,标准信息网,国家标准网 ...

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YY/T 1456-2016 铁蛋白定量检测试剂(盒)

  本标准规定了铁蛋白定量检测试剂(盒)的要求、试验方法及标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于以抗原-抗体反应为基,标准网,标准分享网,标准下载网,免费标准网,标准信息网,国家标准网 ...

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YY/T 1458-2016 抗甲状腺过氧化物酶抗体定量检测试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

  本标准规定了抗甲状腺过氧化物酶抗体定量检测试剂(盒)(化学发光免疫分析法)要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。,标准网,标准分享网,标准下载网,免费标准网,标准信息网,国家标准网 ...

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YY/T 1459-2016 人类基因原位杂交检测试剂盒

  本标准规定了人类基因原位杂交检测试剂盒标准的要求、检验方法、使用说明、标志、标签以及包装、运输、贮存。本标准适用于进行人类基因扩增、,标准网,标准分享网,标准下载网,免费标准网,标准信息网,国家标准网 ...

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医药行业标准(YY)

YY/T 1460-2016 血液流变仪

  本标准规定了血液流变仪的术语和定义、分类、要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输及贮存等。,标准网,标准分享网,标准下载网,免费标准网,标准信息网,国家标准网 ...

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医药行业标准(YY)

YY/T 1463-2016 医疗器械灭菌确认选择微生物挑战和染菌部位的指南

  本标准规定了灭菌确认过程中选择合适的微生物挑战、合适的染菌部位、染菌方法以及复苏染菌微生物的技术。本标准适用于医疗器械制造商进行灭菌,标准网,标准分享网,标准下载网,免费标准网,标准信息网,国家标准网 ...

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医药行业标准(YY)

YY/T 1466-2016 口腔X射线数字化体层摄影设备骨密度测定评价方法

  本标准规定了口腔X射线数字化体层摄影设备骨密度测定评价方法的适用范围、术语和评价方法。本标准适用于具有骨密度测量功能的口腔X射线数字化体层摄影设备。,标准网,标准分享网,标准下载网,免费标准网,标准信息网,国家标准网 ...

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医药行业标准(YY)

YY/T 1467-2016 医用包扎敷料救护绷带

  本标准规定了救护时使用的绷带的要求和试验方法。本标准适用于无菌的带敷布绷带和方形包扎巾,以及非无菌纱布绷带、弹性绷带和三角包扎巾。产,标准网,标准分享网,标准下载网,免费标准网,标准信息网,国家标准网 ...

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医药行业标准(YY)

YY/T 1476-2016 超声膀胱扫描仪通用技术条件

  本标准规定了超声膀胱扫描仪的产品组成与基本参数、要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书。本标准适用于采用三维超声容积测量技术,专,标准网,标准分享网,标准下载网,免费标准网,标准信息网,国家标准网 ...

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医药行业标准(YY)

YY 1274-2016 压力控制型腹膜透析设备

  本标准规定了压力控制型腹膜透析设备的术语和定义、分类、要求、试验方法、标志、使用说明书和包装、运输、贮存。本标准适用于压力控制型腹膜,标准网,标准分享网,标准下载网,免费标准网,标准信息网,国家标准网 ...

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医药行业标准(YY)

YY 1289-2016 激光治疗设备 眼科半导体激光光凝仪

  本标准规定了以半导体激光器作为光源的眼科激光光凝仪(以下简称光凝仪)的基本参数和产品组成、要求、试验方法、检验规则以及标志、标签和使用,标准网,标准分享网,标准下载网,免费标准网,标准信息网,国家标准网 ...

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医药行业标准(YY)

YY 1290-2016 一次性使用胆红素血浆吸附器

  本标准适用于一次性使用胆红素血浆吸附器。本标准规定了一次性使用胆红素血浆吸附器的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志与使,标准网,标准分享网,标准下载网,免费标准网,标准信息网,国家标准网 ...

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医药行业标准(YY)

YY 1298-2016 医用内窥镜 胶囊式内窥镜

  本标准规定了对胶囊式内窥镜的术语和定义、要求、试验方法、检验规则等要求。本标准适用于胶囊式内窥镜注:胶襄式内窥镜不包含外部图像接收与,标准网,标准分享网,标准下载网,免费标准网,标准信息网,国家标准网 ...

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医药行业标准(YY)

YY 1300-2016 激光治疗设备 脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机

  本标准规定了脉冲掺钕钇铝石榴石(Nd:YAG)激光治疗机的术语和定义、基本参数、要求、试验方法、抽样和标志、标签、包装等要求。本标准适用于波长为,标准网,标准分享网,标准下载网,免费标准网,标准信息网,国家标准网 ...

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医药行业标准(YY)

YY 1301-2016 激光治疗设备 铒激光治疗机

  本标准规定了铒(Er:YAG)激光治疗机的基本参数和产品组成、技术要求、试验方法以及标志标签、包装等要求。本标准适用于波长为2.94μm的铒(Er:YAG)激光治,标准网,标准分享网,标准下载网,免费标准网,标准信息网,国家标准网 ...

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医药行业标准(YY)

YY 1412-2016 心肺转流系统 离心泵

  本标准规定了心肺转流系统离心泵的术语和定义、分类、组成、参数、要求、试验方法、标志、使用说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于心肺转,标准网,标准分享网,标准下载网,免费标准网,标准信息网,国家标准网 ...

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医药行业标准(YY)

YY/T 0988.15-2016 外科植入物涂层 第15部分:金属热喷涂涂层耐磨性能试验方法

  本标准适用于热喷涂方法喷涂在金属平面上的金属涂层。本标准规定了量化金属热喷涂涂层耐磨性能的试验方法。,标准网,标准分享网,标准下载网,免费标准网,标准信息网,国家标准网 ...

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医药行业标准(YY)

YY/T 0988.2-2016 外科植入物涂层 第2部分:钛及钛-6铝-4钒合金粉末

  本标准适用于钛及钛-6铝-4钒合金粉末,该粉末可以在钛合金植入物上形成涂层。本标准规定了纯钛粉和钛-6铝-4钒合金粉末的要求。本标准不适用于由该,标准网,标准分享网,标准下载网,免费标准网,标准信息网,国家标准网 ...

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医药行业标准(YY)

YY 1493-2016 重力控制型腹膜透析设备

  本标准规定了重力控制型腹膜透析设备的术语、定义、分类、要求、试验方法、标志、使用说明书、包装、运输和贮存要求。本标准适用于重力控制型,标准网,标准分享网,标准下载网,免费标准网,标准信息网,国家标准网 ...

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医药行业标准(YY)

YY/T 1478-2016 可重复使用医疗器械消毒灭菌的追溯信息

  本标准规定了可重复使用医疗器械在清洗、消毒和灭菌处理过程中必要的追溯信息。本标准不适用于对可重复使用医疗器械在处理过程中其余环节的追,标准网,标准分享网,标准下载网,免费标准网,标准信息网,国家标准网 ...

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医药行业标准(YY)

YY/T 1479-2016 薄膜过滤器的无菌试验方法

  本标准规定了在医疗产品生产、检验或其他处理过程中使用的以及作为最终产品的无菌薄膜过滤器的无菌试验方法。,标准网,标准分享网,标准下载网,免费标准网,标准信息网,国家标准网 ...

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医药行业标准(YY)

YY/T 1480-2016 基于声辐射力的超声弹性成像设备性能试验方法

  本标准规定了采用超声弹性仿组织体模检测基于声辐射力的超声弹性成像设备性能的术语、定义、试验装置以及试验方法。本标准适用于采用超声回波,标准网,标准分享网,标准下载网,免费标准网,标准信息网,国家标准网 ...

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医药行业标准(YY)

YY/T 1481-2016 超声多普勒胎儿监护仪核查指南

  本标准规定了在用超声多普勒胎儿监护仪(以下简称“设备”)的检验技术要求、试验方法和检验结果的表述。本标准描述的方法用于协助设备的使用,标准网,标准分享网,标准下载网,免费标准网,标准信息网,国家标准网 ...

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医药行业标准(YY)

YY/T 1482-2016 单纯疱疹病毒IgG抗体检测试剂(盒)

  本标准规定了单纯疙疹病毒IgG抗体检测试剂(盒)[以下简称“试剂(盒)’]的技术要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存等。本标准适,标准网,标准分享网,标准下载网,免费标准网,标准信息网,国家标准网 ...

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医药行业标准(YY)

YY/T 1483-2016 单纯疱疹病毒IgM抗体检测试剂(盒)

  本标准规定了单纯疱疹病毒IgM抗体检测试剂(盒)的技术要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于定性检测人体血,标准网,标准分享网,标准下载网,免费标准网,标准信息网,国家标准网 ...

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医药行业标准(YY)

YY/T 1484-2016 眼科仪器眼轴长测量仪

  本标准规定了采用光学方法测量眼轴长仪器、要求、试验方法、随机文件和标志要求。本标准适用于采用光学方法测量眼轴长的仪器。,标准网,标准分享网,标准下载网,免费标准网,标准信息网,国家标准网 ...

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