本标准规定了一次性使用五官冲洗器（以下简称冲洗器）的术语和定义、结构与标记、材料、要求、试验方法、包装、标志、贮存。本标准适用于临床,标准网,标准分享网,标准下载网,免费标准网,标准信息网,国家标准网 ...

　　本标准规定了核酸扩增检测试剂（盒）［以下简称“试剂（盒）”」的术语和定义、命名和分类、技术要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、,标准网,标准分享网,标准下载网,免费标准网,标准信息网,国家标准网 ...

　　YY/T 0869的本部分规定了描述与医疗器械有关的不良事件的分级编码结构的要求。本编码预期由医疗器械使用者、制造商、监管机构、医疗机构和其他组,标准网,标准分享网,标准下载网,免费标准网,标准信息网,国家标准网 ...

　　本标准规定了制造商在体外诊断医疗器械性能评估研究中对研究计划、实施、评估和制定文件的职责和总体要求。本标准适用于对体外诊断医疗器械的,标准网,标准分享网,标准下载网,免费标准网,标准信息网,国家标准网 ...

　　YY 0635本部分规定了由制造商提供或组装的,或由用户在制造商的指导下装配的麻醉呼吸系统的专用要求。 本部分也包含对循环吸收组件、排气阀、吸入,标准网,标准分享网,标准下载网,免费标准网,标准信息网,国家标准网 ...

　　本标准规定了制造商分析、确定、设计、验证和确认可用性的过程，因为这关系到医疗器械的安全。可用性工程过程用于评定和降低由正确使用和使用,标准网,标准分享网,标准下载网,免费标准网,标准信息网,国家标准网 ...

　　本标准规定了医用臭氧消毒设备的术语、定义、规格、分类、要求、试验方法、标志、使用说明书、包装、运输和贮存要求。本标准适用于医用臭氧消,标准网,标准分享网,标准下载网,免费标准网,标准信息网,国家标准网 ...

　　YY/T 0506的本部分规定了干态条件下测贵手术单、手术衣和洁净服及材料落絮的试验方法。该方法也适合于其他医用纺织材料。,标准网,标准分享网,标准下载网,免费标准网,标准信息网,国家标准网 ...

　　本标准规定了呼气峰值流量计（PEFM）的标记标签和文件要求、性能要求，以及机械老化等的要求。本标准适用于所有通过测量自主呼吸者的呼气峰值流,标准网,标准分享网,标准下载网,免费标准网,标准信息网,国家标准网 ...

　　本标准规定了压力调节器的材料要求、设计要求、装配要求、标记、颜色标识和包装要求，以及制造商提供的信息等的要求。本标准适用于单独的或与,标准网,标准分享网,标准下载网,免费标准网,标准信息网,国家标准网 ...

　　本标准规定了医疗器械安全标准制定过程的要求并提供了指南。本标准适用于医疗器械标准起草时分析、确定标准中涉及的风险。,标准网,标准分享网,标准下载网,免费标准网,标准信息网,国家标准网 ...

　　本标准规定了一次性使用皮肤吻合器的分类、要求、试验方法、型式检验规则、标志、使用说明书及包装、运输和贮存。本标准适用于外科手术中对已,标准网,标准分享网,标准下载网,免费标准网,标准信息网,国家标准网 ...

　　本标准规定了压力蒸汽灭菌设备用弹簧全启式安全阀的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、贮存,标准网,标准分享网,标准下载网,免费标准网,标准信息网,国家标准网 ...

　　YY/T 0506的本部分给出的方法适用于手术单、手术衣和洁净服产品洁净度-微生物的评价。,标准网,标准分享网,标准下载网,免费标准网,标准信息网,国家标准网 ...

　　本标准规定了咬切钳的范围、术语和定义、要求、试验方法。本标准适用于内窥镜手术所使用的咬切钳。,标准网,标准分享网,标准下载网,免费标准网,标准信息网,国家标准网 ...

　　本标准规定了碱性磷酸酶测定试剂(盒)的技术要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于使用AMP缓冲液对血清或血浆,标准网,标准分享网,标准下载网,免费标准网,标准信息网,国家标准网 ...

　　YY/T 0869的本部分为描述相关医疗器械不良事件的分析或评价结果的特征规定了分级编码结构要求。这些编码预期主要由医疗器械制造商和监管部门使用,标准网,标准分享网,标准下载网,免费标准网,标准信息网,国家标准网 ...

　　本部分规定了一次性使用活组织检査针——手动式(下称活检针）的要求。本部分适用于通过手动操作完成对人体软组织、骨组织采集活体样本供检査用,标准网,标准分享网,标准下载网,免费标准网,标准信息网,国家标准网 ...

　　本标准规定了总蛋白测定试剂盒(双缩脲法)的要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于使用双缩脲法对人血清(血浆)中,标准网,标准分享网,标准下载网,免费标准网,标准信息网,国家标准网 ...

　　YY/T 0663的本部分在现有医学知识的基础上规定了血管支架的各种要求。关于安全性，本部分在预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包,标准网,标准分享网,标准下载网,免费标准网,标准信息网,国家标准网 ...

　　本标准规定了胱抑素C测定试剂(盒)的要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于使用颗粒增强型透射免疫比浊法对,标准网,标准分享网,标准下载网,免费标准网,标准信息网,国家标准网 ...

　　本标准规定了用于符合 ISO 7396-1或GB 50751-2012要求的医用气体管道分配系统的氧气浓缩器供气系统的设计和安装要求。本标准仅适用于生产富氧空气(93氧),标准网,标准分享网,标准下载网,免费标准网,标准信息网,国家标准网 ...

　　本标准规定了对非介入式等医疗器械进行湿热消毒的清洗消毒器的特殊要求。本标准要求的清洗消毒器适用于非介入式(即非穿透皮肤或非接触粘膜表面),标准网,标准分享网,标准下载网,免费标准网,标准信息网,国家标准网 ...

　　本标准规定了组织工程医疗器械产品的基本术语和定义。,标准网,标准分享网,标准下载网,免费标准网,标准信息网,国家标准网 ...

　　本标准规定了医用低温蒸汽甲醛灭菌器(以下简称灭菌器)的术语和定义、型式与标记、要求、试验方法、标志和使用说明书、包装、运输、贮存。本标准,标准网,标准分享网,标准下载网,免费标准网,标准信息网,国家标准网 ...

　　本标准规定了在颌面区域牙科植入物植入及进一步治疗操作所用的器械及相关辅助器械的通用制造要求。本标准适用于一次性或重复使用的器械，无论,标准网,标准分享网,标准下载网,免费标准网,标准信息网,国家标准网 ...

　　本部分规定了牙科橡皮障打孔器的要求和试验方法。,标准网,标准分享网,标准下载网,免费标准网,标准信息网,国家标准网 ...

　　本标准规定了舌象信息采集设备的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输及贮存。本标准适用于3.1规定的舌,标准网,标准分享网,标准下载网,免费标准网,标准信息网,国家标准网 ...

　　本标准规定了中医脉图采集设备的术语和定义、要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存。本标准适用于3.1规定的中医脉图采集设备（,标准网,标准分享网,标准下载网,免费标准网,标准信息网,国家标准网 ...

　　本标准规定了电子加热灸疗设备的术语和定义、组成、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。本标准适用于3.1所定义的电子加热灸疗,标准网,标准分享网,标准下载网,免费标准网,标准信息网,国家标准网 ...