GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法

标准编号:GB/T 14233.1-2008
标准名称:医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
英文名称:Test methods for infusion, transfusion, injection equipments for medical use - Part 1: Chemical analysis methods
发布部门:中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会
起草单位:国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
标准状态:现行
发布日期:2008-11-03
实施日期:2009-10-01
标准格式:PDF
内容简介
本部分规定了医用输液、输血、注射器具化学分析方法。
  本部分适用于医用高分子材料制成的医用输液、输血、注射及配套器具的化学分析,其他医用高分子制品的化学分析亦可参照采用。

本部分是GB/T 14233的第1部分。
  本部分代替GB/T 14233.1-1998《医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法》。鉴于GB/T 14233.1-1998已被诸多产品标准广泛引用,为避免由于标准条款号的改动而引起混乱,在本次修订中尽量保持与原标准的条款号对应,对需要修改的内容在原条款处进行了修改,新增内容在原序号基础上增加新的序号和方法。
  本部分与GB/T 14233.1-1998相比主要变化如下:
  ——修改了溶液配制及表述方法;
  ——增加了使用时间较短(不超过24 h)体积较大的不规则产品、使用时间较长(超过24h)的不规则形状产品和吸水性材料的检验液制备方法;
  ——增加了浊度和色泽试验方法;
  ——修改了氯化物、酸碱度、重金属、铵、锌、灼烧残渣、环氧乙烷残留量试验方法;
  ——增加了原子荧光光谱试验方法;
  ——取消了硫酸盐试验方法。
  本部分由国家食品药品监督管理局提出。
  本部分由全国医用输液器具标准化技术委员会归口。
 
  

 

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